Connecting...

Quality Analyst

Voor een klant ben ik op zoek naar een senior Quality Compliance Officer in Noord-Holland.

 

Werkzaamheden:

Het bewaken en handhaven van de kwaliteit (compliance) van bulkproducten, eindproducten en verpakte producten van de klant, zodanig dat wordt voldaan aan de EU GMP, het registratiedossier, de nationale wetgeving (warenwet) en de richtlijnen van de klant.

 

Verantwoordelijkheden:

  • Begeleiden (vakinhoudelijk) van de toevertrouwde producten (deel van het assortiment), zowel routinematig als bij deviaties of vragen met het oog op de borging van de compliance en kwaliteit.
  • Beoordelen en begeleiden van introducties van nieuwe producten en productwijzigingen (Change Control).
  • Begeleiden en opstellen van documentatie bij het onderbrengen van producten bij een nieuwe loonfabrikant

 

  • Het creëren en up-to-date houden van standaard operationele procedures en werkinstructies volgens de norm en in overeenstemming met de nationale regelgeving
  • Het uitvoeren van GMP- en GDP-compliance op de commerciële quality afdeling en bevorderen van de kwaliteitscultuur
  • Initiëren en uitvoeren van verbeter processen (continuous improvement)

 

Wie ben jij?

  • HBO/WO - Farmacie
  • Ervaring met omgaan van Deviaties en out of specs (OOS) bij productieprocessen
  • Kennis van Europese GMP richtlijnen
  • Analytisch vermogen
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en schrift

 

Om te solliciteren op deze Quality Compliance vacature kan je contact opnemen met Niek van Alfen op het nummer 020 522 1588 of stuur een email met CV naar n.vanalfen[at]realstaffing. com