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Consultant en Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

Real Life Sciences fait partie des 3 plus grands acteurs français du recrutement et du conseil dans l'industrie « Life Sciences », notre ambition est de devenir le 1er acteur à horizon 2020.

Nos valeurs reposent sur un service de qualité rendu par des collaborateurs impliqués, nous avons une double-chance : nous changeons les vies de professionnels qui permettent de sauver les vies de patients.

Real compte 500 personnes à travers le monde avec 18 bureaux différents, 20 collaborateurs en France qui évoluent aux côtés de 120 clients.

Real Life Sciences, cabinet de conseil et de recrutement est à la recherche d'un ingénieur en Affaires Réglementaires pour répondre aux besoins de ses clients.

Missions :

Dans le cadre de votre activité, vous serez en charge des missions suivantes :

- Constituer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE

- Gérer les nouvelles soumissions selon les réglementations locales

- Participer à l'établissement de la stratégie réglementaire de la société

- Enregistrements à International

- Assurer les renouvellements de certification CE

- Veille réglementaire et normative

Issu(e) d'une formation Ingénieur, Pharmacien ou Master 2, vous avez au mois 2 ans d'expérience en Affaires Réglementaires dans les Dispositifs Médicaux.

Cette expérience vous a permis notamment d'acquérir les compétences suivantes :

- Connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux

- Maîtriser les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CEE, 21 CFR part 820, Dossier 510K

- Pratique de l'anglais dans un milieu professionnel

Vous êtes appliqué, autonome, sérieux, dynamique et ambitieux, vous avez envie de progresser, de vous construire un réseau à travers des missions diverses et des entreprises innovantes et leader de leur marché, ce poste de consultant est fait pour vous.