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Head of Quality (m/w/d) - Medizinprodukte - Rhein- Main-Gebiet

International tätiger Medizinproduktehersteller mit Sitz im Rhein-Main-Gebiet ist ab sofort auf der Suche nach einem Head of Quality (m/w/d) zur Leitung der Abteilungen Quality Assurance und Quality Control.

Ihre Aufgabenfelder:

  • Fachliche und disziplinarische Leitung der QA- und QC- Mitarbeiter
  • Aufrechterhaltung der Qualitätsstandards für bestehende und neue Produkte
  • Sicherstellung der Einhaltung der gängigen Normen und Richtlinien für Medizinprodukte (ISO 13485, MDR, etc.)
  • Weiterentwicklung der qualitätsrelevanten Prozessen zur Einhaltung der neuen MDR
  • Vorbereitung. Durchführung und Nachbereitung von externen Lieferantenaudits
  • Ansprechpartner für Behörden und Benannte Stellen
  • Implementierung von Lean Qualitätsprozessen
  • Enge Zusammenarbeit mit Ansprechpartnern aus verschiedenen Abteilungen/Projektgruppen

Ihr Anforderungsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes (natur)wissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Leitung einer Qualitätsabteilung in der Medizinprodukte- oder pharmazeutischen Industrie
  • Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (GMP, ISO 13485, etc.)
  • Praktische Erfahrungen in den Bereichen Risikomanagement (ISO 14971), Prozessvalidierung (Fertigung, Verpackung, Transport und Sterilisation) und Hygiene-Monitoring (Reinraum)
  • Praktische Kenntnisse im CAPA- und Change Management sowie in Regulatory Affairs und Complaint Handling
  • Lean-/Six Sigma-Erfahrungen gewünscht
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Leadership-und Argumentations- Fähigkeiten

Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:

Katharina Braun -Senior Recruitment Consultant - QM/QC/QA/ Notified Bodies - 069-264898400