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開発薬事担当者

Location: Tokyo, Japan Salary: ¥8000000 - ¥10000000 per annum + competitive
Sector: Regulatory Affairs (RA) Type: Permanent

オンコロジー/免疫領域に注力するグローバルファーマ

ダイバーシティの充実と、女性管理職が著しく活躍する環境です。中長期的なキャリアプランを構築できる、グローバル環境が魅力的です。

  • 日本の薬事戦略の構築及び当該戦略に関する海外チームとの協働
  • 対面助言等の各種PMDA相談におけるリード
  • 承認申請資料(CTD)の作成のリード
  • その他当局対応関連業務

  • 新医療用医薬品等の開発/承認申請に関連する部門において実務経験5年以上又は開発薬事経験3年以上の方
  • 関連する部門:Medical Writing、臨床薬理等(承認申請のプロジェクトに深く関与する職務)
  • 規制当局に対し、会社の代表としてコミュニケーションが取れること
  • チームと協調性を持って活動し、薬事関連業務についてチームをリード出来ること

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