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QM Mitarbeiter Entwicklung (m/w) - Medizingeräte - Raum Lörrach

Location: Lörrach Salary: €60000 - €65000 per annum
Sector: Quality Assurance (QA) Type: Permanent

Innovativer Medizingerätehersteller mit Sitz im Raum Lörrach sucht ab sofort einen QM Mitarbeiter Entwicklung (m/w) als Schnittstelle zwischen QM und Entwicklung.

Ihre Aufgabenfelder:

  • Beratung der Entwicklungsabteilung bei der Einhaltung von Regularien und normativen Grundlagen (ISO 13485:2016, 21 CFR 820, MDR/VDR)
  • Vorbereitung und Begleitung von externen Audits im Bereich R&D
  • Einleitung und Überwachung von CAPA-Maßnahmen
  • Schulung der Entwicklungsmitarbeiter im Bereich QM
  • Fordern und fördern des Verständnisses der Mitarbeiter in Bezug auf die Qualitätsanforderungen von aktiven Klasse 3- Produkten
  • Unterstützung bei der Erstellung von FMEAs, Risikomanagementakten und Prüfprozeduren
  • Prüfung der Entwicklungsdokumente sowie Ausgangskontrollen von Prototypen
  • Kontrolle von Validierungen und Verifizierungen sowie der Testdurchführungen und Dokumentation
  • Erstellung von Monatsberichten für die Abteilungsleiter und den Vorstand

Ihr Anforderungsprofil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätswesen in der Medizintechnik
  • Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (ISO 9001, ISO 13485, etc.)
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
  • Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Reisebereitschaft nach Europa und den USA

Wenn diese Stelle Ihr Interesse geweckt hat, freue ich mich auf Ihre Bewerbung!

Senden Sie mir bitte hierfür Ihren aktuellen Lebenslauf zu.

Bei Fragen kontaktieren Sie:

Katharina Braun - Sales Team Manager - Quality - Medizintechnik k.braun(at)realstaffing.com - 069 264 898 038

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.