Connecting...

QMS Specialist

QMS Specialist

Omgeving Den Bosch, farmaceutische industrie, vaste aanstelling

Heb jij een sterke achtergrond in de Quality en ervaring met Quality Systems? Heb jij gewerkt in de farma of medical devices en zou jij graag willen werken met producten die een combinatie zijn van de twee? Deze QMS Specialist rol biedt jou de kans om te werken in een unieke omgeving en onderdeel te zijn van grote projecten!

Wat houdt de rol in?

Als QMS Specialist ben jij verantwoordelijk voor de compliance van alle (productie)activiteiten op de site conform de GMP en ISO13485 richtlijnen. Dit heeft te maken met feit dat je zal werken met zowel medische apparatuur als combinatieproducten (farma en medical device). Je hebt een ondersteunende Quality rol binnen het bedrijf, maar werkt nauw samen met het uitvoerende QA team. Je zal nauw betrokken worden bij grote projecten binnen het bedrijf en rapporteert in deze functie direct aan de Associate Director QMS.

Wat zal jij gaan doen?

  • Toezicht houden op alle QMS-gerelateerde zaken omtrent de combinatieproducten en medical devices
  • Ondersteuning bieden bij het ontwikkelen van strategische en operationele activiteiten met als doel het algemene compliance niveau te verhogen
  • Ontwikkelen en implementeren van verbeteringsprojecten gericht op QMS
  • Actief deelnemen aan QMS projecten op zowel lokaal als internationaal niveau
  • Implementeren van het nieuwe subsysteem gericht op combinatieproducten, medische apparatuur en change management, door middel van gap assessments, CAPA's en trainingen
  • Deelnemen aan de jaarlijkse management reviews
  • Als expert op het gebied van medische apparatuur en combinatieproducten ondersteuning bieden bij het introduceren van nieuwe producten

Wie wordt jouw nieuwe werkgever?

Een internationaal farmaceutisch bedrijf dat zich richt op het ontwikkelen, produceren, verpakken en distribueren van geneesmiddelen en combinatieproducten (farmaceutisch en medisch apparatuur). Jij krijgt de kans om deel uit te maken van een groeiend team, waarbij jij actief zal deelnemen aan het creëren van een gezondere toekomst voor ons allen.

Wie ben jij?

  • HBO/WO opgeleid met een achtergrond in de farmacie, (bio)chemie, life sciences of een andere vergelijkbare studie
  • Minimaal 6 jaar werkervaring in QA/Quality Systems binnen de farmaceutische en/of medical devices industrie
  • Ervaring met Change Management / Change Control is een zeer grote pre
  • Goede kennis van relevante eisen en richtlijnen (GMP, ISO13485, EU MDD)
  • Zelfstandig, probleemoplossend en een echte teamspeler
  • Vaardig in time management en weet goed prioriteiten te stellen
  • Goede beheersing van de Engelse en Nederlandse taal in woord en schrift

Waarom solliciteren?

Naast een aantrekkelijk salaris en sterke secundaire voorwaarden bieden zij jou de kans om te werken met unieke producten en jezelf te ontwikkelen binnen een internationaal bedrijf waar groei en ontwikkeling voorop staan!

Om te solliciteren op deze QMS Specialist vacature kan je contact opnemen met Semir Gash op het nummer 020-522 1577 of stuur een mail met CV naar s.gash@ realstaffing. com