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Qualfied Person nach §14 AMG

Location: Berlin Salary: €80000 - €100000 per annum
Sector: Pharma & Biotech Type: Permanent

Qualified Person nach § 14 und §15,1 AMG für ein Pharmaunternehmen in Berlin

 

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in Berlin, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Aufgrund einer Nachbesetzung übernehmen sie die Verantwortung als Qualified Person und leiten ein Team von drei Leuten.

 

Ihre Tätigkeiten:

Sie sind für die Wahrnehmung der Aufgaben der QP bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimittel zuständig. Die Chargenzertifizierung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln gemäß EU GMP Leitfaden, Annex 16 und §16 AMWHV. Die Begleitung von Behördeninspektionen sowie Teilnahme an bzw. Durchführung von Audits bei Lohnherstellern und Lieferanten sind Zuständigkeiten. Die aktive Einflussnahme auf die Weiterentwicklung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems im Hinblick auf EU Regularien und GMP. Die Erstellung und Bewertung von Product Quality Reviews und Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen. Die Unterstützung bei der Erstellung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QAA) und Verantwortungsabgrenzungsverträgen (VAA) runden ihre Aufgaben ab.

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation) und Zulassung nach § 14 und 15,1 AMG
  • Mehrere Jahre Erfahrung aus der Pharmabranche idealerweise als QP und in der Qualitätskontrolle, QA
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Überzeugungsfähigkeit
  • Hohes Maß an Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Effektives Zeitmanagement
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (Office Paket)
  • Reisebereitschaft von ca. 20%

 

Ihre Benefits:

  • Attraktives Gehalt
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
  • spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Qualität bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014

 

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.