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Qualitätsingenieur - Medizintechnik - Raum Oberfranken

Ihre Aufgabenfelder:

  • Sicherstellung der Qualitätsstandards in Design Control- oder Study-Teams
  • Überwachung und Leitung der Qualitätssicherungsaktivitäten aller Testabteilungen bei der Eingangsprüfung, Produktion und Prozesskontrolle und Endkontrolle
  • CAPA Management und Reklamationsmanagement
  • Teilnahme an internen und externen Qualitätsprojekten in F & E und Produktion
  • Organisation und Definition aller notwendigen Prüfungen und Prüftechniken für die Produkte im Zusammenhang mit Änderungsmanagement, Reklamationen, Endkontrolle und Produktionstechnik
  • Definieren und implementieren Sie Qualitätsverfahren für Reklamationsmanagement, CAPA-Management, Endkontrolle und Änderungsmanagement im Einvernehmen mit dem Vorgesetzten.
  • Bereitstellung von Schulungen für Abteilungen zu Qualitätsvorschriften und Qualitätsprozessen.
  • Support Artikel Einführung während der Entwicklungsprojekte
  • Anpassung von Qualitätsprozessen an Änderungen in F & E und Produktionsprozessen, falls erforderlich.

Ihr Anforderungsprofil

  • Technische Ausbildung (Master / Bachelor oder gleichwertig)
  • Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement
  • Grundkenntnisse in 21CFR Part 11, 21 CFR 820, ISO 9001/13485, ICH E6 und / oder anderen anwendbaren Regulierungsstandards.
  • Arbeitserfahrung in der Qualitätssicherung oder Projektsteuerung bevorzugt
  • Erfahrung in der Verwaltung von CAPA und Beschwerden sind von Vorteil
  • Ausgezeichnete Fähigkeiten in der Analyse von Problemen und Prozessen
  • Teamorientiert mit exzellenten Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office-Anwendungen
  • Deutsch und Englisch fließend