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Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w) - Diagnostik

International tätiger Diagnostikgeräte- Hersteller mit Sitz in Rheinland-Pfalz sucht ab sofort einen Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w).

Ihre Aufgabenfelder:

  • Überwachung, Optimierung, Pflege und Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CMDCAS, JPAL, etc.
  • Unterstützung bei der Erlangung des CE-Kennzeichens für IVD- Produkte
  • Ansprechpartner für die Optimierung und Aufrechterhaltung aller QM-Prozesse
  • Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits
  • Pflege der Technischen Dokumentation
  • Betreuung des Unternehmens bei Re-Zertifizierungen des QM-Systems nach ISO 13485

Ihr Anforderungsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätswesen in der Medizintechnik oder im Bereich von Diagnostikgeräten
  • Erfahrungen im CAPA- und Auditmanagement
  • Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (ISO 13485, 21 CFR 820, EU 2017/746 etc.
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch- Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit

Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:

Katharina Braun -Senior Recruitment Consultant - QM/QC/QA/ Notified Bodies - 069-264898400