Connecting...

Regulatory Affairs

Location: Tokyo Salary: ¥8000000 - ¥8001000 per annum + competitive
Sector: Regulatory Affairs (RA) Type: Permanent

中東に本社を置く国際的な製薬企業です。中東をはじめとする新興国を中心に医薬品製造・販売事業を展開しています。

医薬原薬・中間体の製造を行うと共に、新薬開発に挑戦しております。

-国内及び海外での臨床試験のための治験薬概要書の資料の作成

-国内及び海外での治験届出書作成

-CTD等の薬事申請・届出資料の作成

-国内・海外当局からの照会事項対応

-治験届出・薬事申請資料作成経験

-臨床開発経験

-当局対応経験

-薬事対応力

-英文資料の作成力及び読解力

SThree Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.