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Regulatory Affairs Manager (m/w) - Medizintechnik - Köln

Für ein innovatives Medizintechnikunternehmen aus Köln suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgabenfelder:

  • Durchführung und Aufrechterhaltung nationaler sowie internationaler Zulassungen
  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für nicht-aktive Medizinprodukte (Klasse I-III)
  • Zulassung bestehender Produkte
  • Umsetzung von Vorschriften, Normen und Richtlinien
  • Überwachung nationaler sowie internationaler Regularien
  • Enge Zusammenarbeit mit anderen internen Abteilungen bezüglich der Produktzulassungen besonders mit der Entwicklung und dem Marketing
  • Mitarbeit in Entwicklungsprojekten

Ihr Anforderungsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige oder erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte in Europa
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit, Selbstständigkeit und eine gute Auffassungsgabe

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Jana Birli - Senior Recruitment Consultant - Regulatory Affairs - 069-264898003 - j.birli(at)realstaffing.com