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Regulatory Affairs Manager (w/m) - Rheinland-Pfalz

Regulatory Affairs Manager (w/m) Diagnostik in Rheinland-Pfalz gesucht!

Für ein mittelständiges Diagnostik-Unternehmen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (w/m). Sie haben die Möglichkeit in einer lockeren Atmosphäre zu arbeiten und über den Tellerrand hinaus zu blicken.

Ihre Aufgaben:

  • Kontakt zu Behörden und Organisationen
  • Durchführung, Betreuung und Einreichung von nationalen sowie Internationalen Zulassungen
  • Pflege und Erstellung der Technischen Dokumentation
  • Unterstützung bei internen und externen Audits
  • Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (QM, Entwicklung, usw.)
  • Unterstützung beim Risikomanagement

Ihr Profil:

  • Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Diagnostikbranche
  • Normen- Kenntnisse (ISO 13485, 21 CFR 820, 93/42/EWG, usw.)
  • Fundierte Erfahrung in der internationalen Zulassung, FDA-Erfahrung wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Gute Kommunikationsfähigkeit
  • Durchsetzungsvermögen und Selbstständigkeit

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Jana Birli - Recruitment Consultant - Regulatory Affairs - 069-264898003