Connecting...

Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Location: Schleswig-Holstein, Deutschland Salary: €60000 - €95000 per annum
Sector: Regulatory Affairs (RA) Type: Permanent

Für unseren Kunden, ein Beratungsunternehmen in der Medizintechnik mit Sitz in Schleswig-Holstein, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:

Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung der Entwicklungsteams nationaler sowie internationaler Kunden
  • Unterstützung bei Konformitätsbewertung von Medizinprodukten und Zulassungsfragen
  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Erstellung von Verifikations‐ und Validierungsplänen
  • Erstellung qualitäts- und zulassungsrelevanter Dokumentation

Ihre Qualifikationen:

  • Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Kenntnisse der ISO 13485, EN 60601 sowie der europäischen und internationalen Zulassungsanforderungen
  • FDA Kenntnisse wünschenswert
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
  • Reisebereitschaft

Wenn diese Stelle Ihr Interesse geweckt hat, freue ich mich auf Ihre Bewerbung!

Jana Birli - Associate Principal Recruitment Consultant - Regulatory Affairs - 069-264898003 - j.birli(at)realstaffing.com