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Regulatory Affairs Specialist (m/w) - Medizintechnik

Für meinen Kunden, ein international tätiges und wachsendes Medizintechnikunternehmen, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Specialist (m/w) für den Standort in Frankfurt am Main.

Ihre Aufgabenfelder:

  • Erstellung, Einreichung, Pflege und Überprüfung von Zulassungsdokumente und der technischen Dokumentation
  • Ansprechpartner für Zulassungsbehörden und Benannten Stellen
  • Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (Sales, Entwicklung, usw.)
  • Mitarbeit im Entwicklungsprozess und Unterstützung von Compliance-Aktivitäten
  • Unterstützung bei internen und externen Audits
  • Pflege des Datenmanagementsystems

Ihr Qualifikationsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory in der Medizintechnik
  • Kenntnisse der ISO 13485 und der europäischen Zulassungsregelungen
  • FDA Kenntnisse wünschenswert
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS Office Kenntnisse
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
  • Analytische und strategische Denkweise
  • Geringe Reisebereitschaft

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Jana Birli - Senior Recruitment Consultant - Regulatory Affairs - 069-264898003 - j.birli(at)realstaffing.com