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Regulatory Affairs Specialist (m/w) - Medizintechnik

Aktuell suche ich für unseren Kunden, einen internationalen Medizintechnikhersteller aus dem Großraum Aachen, einen Regulatory Affairs Specialist (m/w) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgabenfelder:

  • Erstellung und Pflege der technischen Dossiers für die internationale Zulassung (schwerpunktmäßig CE und FDA)
  • Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
  • Erstellung von klinischen und biologischen Bewertungen
  • Enge Zusammenarbeit mit der Entwicklung
  • Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen

Ihr Qualifikationsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Kenntnisse der rechtlichen Anforderungen an Medizinprodukte
  • Sehr gutes technisches Verständnis
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Jana Birli - Senior Recruitment Consultant - Regulatory Affairs - 069-264898003