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Responsable Qualification-Validation

Location: Lille Salary: Négociable
Sector: Pharma & Biotech Type: Permanent

Notre client est une société internationale spécialisée à la fois en pharma et en dispositifs médicaux.

 

Chaque jour, partout dans le monde, les équipes de ce dernier répondent aux besoins des patients et des professionnels de la santé, en innovant sans cesse et en créant de nouveaux produits, dans le respect des exigences de qualité absolue.

 

Dans ce contexte, notre client recherche un(e) Responsable Qualification/Validation en CDI.

 

Vue d'ensemble :

Vous travaillerez avec le responsable assurance qualité dans le but d'optimiser l'organisation des activités, en faisant preuve de priorisation grâce à votre expertise et compétences managériales.

Vos missions :

  • Définit et fait appliquer la politique de validation incluant les équipements procédés, logiciels, nettoyage, utilisés et méthodes de contrôle
  • Apporte son expertise lors des analyses de risques
  • Gère le traitement des anomalies issues des qualifications
  • Est capable de répondre aux autorités et clients en cas d'audits sur les activités concernées
  • Forme, anime et motive les groupes de validation
  • Travaille avec l'ensemble des services pouvant être impliqués dans les validations / qualifications
  • Assure un reporting sur l'état validé en utilisant les outils appropriés

 

Votre profil

  • Vous êtes technicien supérieur ou détenez un bac+4/5
  • Vous avez 4/5 ans d'expérience dans le domaine de la validation dans l'industrie du dispositif médical et du médicament
  • Vous connaissez les normes qualités : ISO 9001, 13485, FDA, BPF…
  • Bonne maîtrise de l'anglais
  • Vous faites preuve d'autonomie, de rigueur et de pédagogie

Si votre expérience se rapproche de ces critères mais que vous ne cochez pas toutes les cases, je vous invite tout de même à me contacter pour que l'on échange sur ce poste et/ou les autres opportunités en cours.

Pour ce faire, je vous invite à m'envoyer votre CV actualisé à l'adresse l.olteanu@realstaffing.com pour que l'on puisse discuter ensemble.

Aussi, si vous pensez à des personnes en recherche d'un nouvel emploi sur d'autres métiers que celui-ci, n'hésitez pas à les rediriger vers moi, notre équipe de consultants spécialisés pourra les accompagner !