Connecting...

Senior Regulatory Affairs Manager (m/w) - Medizintechnik

Für meinen Kunden, einen international tätigen Medizintechnikhersteller aus dem Rhein-Main-Gebiet, suche ich zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen

Senior Regulatory Affairs Manager (m/w)

Ihre Aufgaben:

  • Nationale und internationale Zulassung von Medizinprodukten der Klasse III
  • Erarbeitung von Produktregistrierungsstrategien
  • Fachliche Führung eines kleinen Teams
  • Überwachung von Änderungen sowie strategische Entwicklung von Konzepten zur Umsetzung notwendiger Maßnahmen
  • Management und Koordination von regulatorischen Projekten
  • Bearbeitung von Re-Zertifizierungsprojekten
  • Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Langjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs und Projektmanagement
  • Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten der Risikoklasse III wünschenswert
  • Fundierte Kenntnisse der Richtlinien und Normen zu Medizinprodukten/Kombinationsprodukten
  • Hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Lösungsorientiertheit
  • Verantwortungsbewusstsein und Kommunikationsvermögen
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Jana Birli - Senior Recruitment Consultant - Regulatory Affairs - 069-264898003

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.