Connecting...

薬事スペシャリスト

<企業について>

米国に本社を置くグローバルな研究開発型のバイオ医薬品メーカー。

オンコロジー/免疫/腎疾患など、大きなニーズのある特定の疾患を中心に注力をし、医薬品の開発を行っております。

ダイバーシティを大切にし、フラットな環境で世界中の人々が活躍できる場が魅力的で。

<仕事内容>

-医薬品の製造販売承認申請資料作成(CTD作成、FD申請書作成)と申請後の当局対応(照会回答案作成)

-簡易相談、対面助言等の資料作成と当局対応

-新医療用医薬品の製造販売承認申請資料作成と申請後の照会対応等

-GMP適合性調査及び外国製造業者登録認定資料作成及び当局対応

(更新を含む)

-添付文書、インタビューフォーム作成、各種資料の薬事関連法規との適合性確認

-薬価申請書作成、当局対応(ヒアリング対応)

<応募資格>

-7年以上の薬事としてのご経験

-オンコロジー領域経の験

-ビジネスレベルの英語力

<応募>

薬事のポジションに少しでもご興味がございましたら、Applyボタンをクリックいただき、吉原なつみ Yoshihara Natsumiまでご連絡ください。

To find out more about Real Staffing, please visit www.apac.realstaffing.com

Real Staffingについてもっと詳しく知りたい方はこちらへ→ www.apac.realstaffing.com/ja